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注射器(針)綜合性測試儀 采樣快速穩(wěn)定

瀏覽次數(shù):4更新日期:2025-10-14

注射器(針)綜合性測試儀

 

注射器(針)綜合性測試儀是用于評估醫(yī)用注射器活塞在筒體內(nèi)滑動性能和刺穿力,針尖強度測試的專業(yè)設(shè)備,其測試結(jié)果直接關(guān)系到注射器的使用安全性和藥物劑量的精確性。以下是核心要點解析:

一、?工作原理

控制系統(tǒng):PLC+Windows系統(tǒng)

操作界面:彩色10寸嵌入式工業(yè)電腦,中英文切換;

WiFi連接打印機A4?

?模擬推注動作?

固定注射器筒體于專用夾具,確保測試穩(wěn)定性;

通過高精度力傳感器向芯桿施加恒定推力(模擬人手操作),推動活塞在筒內(nèi)滑動?

?數(shù)據(jù)采集與分析?

實時記錄起始力(活塞啟動所需力)、平均力(滑動持續(xù)力)、最大推回力等參數(shù);

結(jié)合位移傳感器監(jiān)測滑動速度與距離?。

?性能評估?

對比測試數(shù)據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)閾值(如GB 15810、ISO 7886),判定滑動流暢性及是否存在卡頓、摩擦力異常等問題?。

二、?核心功能與技術(shù)參數(shù)?

?參數(shù)項?

?范圍?

?精度要求?

?標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)?

測試項目

注射器滑動性能,刺穿力,針尖強度

/

?GB 15811-2016?(速度范圍50-250mm/min),GB 18671-2009YY0166-2002YY0043-2016、

YY0666-200,

力值測量

0.1N–100N

±0.1N(高分辨率)

GB 15810-2019?23

測試速度

1–600mm/min(無極調(diào)速)

±1mm/min

ISO 7886-1?25

公稱容量適配

0.1ml–200ml

任意規(guī)格輸入

YY/T 0497-2018?9

數(shù)據(jù)輸出

打印報告,嵌入式微型打印機

/

/?

電源

220V50hz

/

/

適用卡式瓶范圍

卡式瓶規(guī)格:1.8ml、3ml20ml、50ml可根據(jù)客戶產(chǎn)品更改規(guī)格夾具

/

/

注射針規(guī)格

1218G平口長度100mm[外徑1.26mm]

/

/

外形尺寸

480×290×375mm

/

/

軟管

內(nèi)徑2.7mm,長度190.5MM---1



 

A注射針測試核心參數(shù)

 

?刺穿力測試?

?原理?:針尖以恒定速度(100±10mm/min)垂直刺穿模擬聚氨酯膜材料皮膚(厚度0.35mm±0.05mm聚氨酯膜),硬度:邵氏A85±10;

?指標(biāo)意義?

?刺穿力?:反映針尖銳度(≤0.70N為優(yōu),數(shù)值越低疼痛感越輕)?。

暴露面積:(加固后)穿刺區(qū)域直徑等于?10mm

 

 

?設(shè)備特性?

?高精度傳感器?:量程0-20N,分辨率±0.01N,精度±0.05%FS?

?多功能適配?:支持0.1-6.2mm針規(guī)格,兼容薄壁/超薄壁針管。

 

B縫合針測試核心參數(shù)

 

?刺穿力測試?

?材料?:厚度為0.05mm0.002mm模擬組織穿透?。鋁箔為軟性材料

?標(biāo)準(zhǔn)??YY/T 0043-2016?(如直徑0.5-0.7mm圓針≤0.68N?。

 

?針尖強度測試?

?方法?:針尖垂直頂壓硬度FR60鋼塊,鋼塊為表面光滑的圓柱體,直徑為5mm,加載至設(shè)定載荷,并保持5-10秒,檢測是否變形或彎鉤?。

?判定?:針尖在藥棉上拖拉不得拉出纖維?

 

 

三、?應(yīng)用場景?

?質(zhì)量控制?

檢測活塞滑動阻力是否合規(guī)(如1ml注射器啟動力≤0.8N,持續(xù)力≤0.3N?213);

預(yù)防臨床使用時出現(xiàn)藥液泄漏、劑量誤差或活塞脫落風(fēng)險?。

?產(chǎn)品研發(fā)驗證?

優(yōu)化針筒材質(zhì)與硅油潤滑工藝,提升滑動順滑性;

適配預(yù)灌封注射器、筆式注射器等特殊設(shè)計。

?滿足以下標(biāo)準(zhǔn)?

滿足GB 15810、國際ISO 7886及藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00162004的認(rèn)證要求?

YBB00152004-2015

 YBB00162004-2015

YBB00112004-2015

?GB 15811-2016?(速度范圍50-250mm/min,GB 18671-2009,YY0166-2002YY0043-2016、

YY0666-2008

 

 

四、?設(shè)備選型建議?

?基礎(chǔ)功能?:優(yōu)先選擇支持多語言界面(中/英文)、具備啟動力自動識別及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(極限/平均值/標(biāo)準(zhǔn)差)的型號?

?擴展需求?

胰島素注射器測試需適配低速精密控制(如筆式注射器?);

密合性測試需兼容正壓檢漏模塊(如30N保壓5秒無泄漏?。

 

五、?操作流程示例?

?預(yù)處理?:注射器筒體硅油潤滑,活塞推入至指定位置?

?參數(shù)設(shè)置?:輸入公稱容量(如5ml),設(shè)定速度100mm/min?;

?執(zhí)行測試?

設(shè)備自動推拉芯桿,記錄力值變化;

系統(tǒng)判定結(jié)果打印報告?

?數(shù)據(jù)分析?:若起始力超限,需檢查注塑毛刺或潤滑工藝?。

?注意?:測試環(huán)境需恒溫(22±2℃),避免溫度影響硅油黏度與膜材形變?。

注射器滑動性測試儀通過精準(zhǔn)量化滑動阻力,為醫(yī)療器械的安全性提供了核心保障。設(shè)備選型應(yīng)結(jié)合具體產(chǎn)品類型(如無菌注射器、卡式瓶)、產(chǎn)能需求及法規(guī)覆蓋范圍綜合決策。

 

六,配置清單

主機1

測試軟件1

電源線1根;

說明書及操作視頻1套;

夾具1套;

水槽1套;

18G1套;

標(biāo)配夾具1套;

銘牌1塊;

模擬皮膚根據(jù)用戶選擇配置


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